醫療器械產品上市前，要熟悉嚴格與繁復評審標準，整理分析監管機構指導文件中的海量信息。企業急需一個智能化解決方案，提升知識管理效率，提高評審通過率，以提升其市場競爭力。

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-產品上市評審標準細則多且評審過程嚴格
?文件研讀工作繁瑣艱巨：產品上市需遵循監管機構多種指導文件，企業需花費大量時間進行深度整理分析；
?評審培訓內容繁重：評審培訓包含技術、臨床、功能多領域，需多部門多次開會研究。

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-監管機構歷史回復文檔整理需大量人工復制粘貼，錯誤率高，耗時耗力
?快速定位關鍵信息難：面對風格迥異的回復文檔，快速定位關鍵要素頗具挑戰；
?人工清洗數據成本高：PDF格式的文檔依靠傳統OCR處理，仍需大量人工清洗，成本居高不下；
?人工復制成本高易出錯：人工復制會遺落數據格式，錯誤率高，耗時耗力；
?人工提煉知識艱辛且耗時：文檔知識化進程，人工提煉耗時且繁重。